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              關于促進生物產業發展的若干規定

              點擊數:1712 發布時間:2012/4/25 14:56:13 發布者:admin

              為貫徹落實《國務院辦公廳關于印發促進生物產業加快發展若干政策的通知》(國辦發〔2009〕45號)和廣州市政府《關于促進生物產業加快發展的意見》(穗府辦〔2010〕69號)的有關規定,進一步加快生物產業的發展,推動廣州國際生物島建設,根據國家和省、市有關文件精神,結合本區實際情況,制定本規定。

              第一條【產業領域】 本規定所稱的生物產業是指現代生物技術在醫藥、農業、能源、制造、環保、服務等領域的應用而催生的新興產業,主要包括:生物醫藥、生物農業、生物能源、生物制造、生物環保、生物服務等重點行業領域。

              第二條【適用范圍】 本規定適用于在廣州經濟技術開發區、廣州高新技術產業開發區、廣州出口加工區、廣州保稅區、中新廣州知識城、廣州市蘿崗區、廣州國際生物島(以下統稱為本區)注冊經營、進行稅務登記且財務制度健全、實行獨立核算、從事本規定所確定的生物產業領域的研發、生產、流通、服務的企業和機構。

              第三條【專項資金】 本區自2012年起,連續3年設立生物產業發展專項資金,列入區科技發展資金中統籌安排。本規定所涉及的各類獎勵、補貼或資助,除有特別規定外,均從生物產業發展專項資金中列支。專項資金由區科技行政主管部門負責管理。

                  第四條【配套資助】 鼓勵和支持本區的生物企業、機構申報國家、省、市重大科技專項和其它科技項目,按照本區《科技發展資金管理辦法》等有關規定給予相應資金支持。

              第五條【重大項目資助】 對經廣州經濟技術開發區、廣州高新技術產業開發區、廣州出口加工區、廣州保稅區、中新廣州知識城管委會、蘿崗區政府(以下簡稱管委會、區政府)認定的生物產業領域重大技術裝備研制項目、重要共性關鍵技術研發項目和具有獨立法人資格的重大企業研發總部項目,給予不超過項目新增總投資30%的資金扶持資助,最高不超過300萬元(含300萬元)。具體通過資本金、貸款貼息、投資補助等方式給予支持。

              對個別特重大項目,支持比例需超過上述規定比例上限或采取特殊支持方式的,另行報管委會、區政府同意后確定。

               對于項目新增總投資的核定,以專業的具有合法資質的第三方審計機構出具的審計金額為準。

               獲得支持的項目,所獲資金用于固定資產建設的,要按照財政資金相關使用規定要求進行招投標。

                  第六條【研發獎勵】 本區在生物產業發展專項資金中每年安排1000萬元額度,用于支持生物企業、機構研發新藥和醫療器械產品。經區科技行政主管部門認定,對符合年度項目申報條件的企業和機構給予以下獎勵:

                  對獲得藥物臨床研究批件的,給予10萬元以上(含10萬元)50萬元以下(含50萬元)的一次性獎勵;

                  對獲得新藥證書的,給予50萬元以上(含50萬元)200萬元以下(含200萬元)的一次性獎勵;

                  對同時獲得醫療器械產品注冊證書和發明專利證書的,給予10萬元以上(含10萬元)50萬元以下(含50萬元)的一次性獎勵。

                  具體獎勵的新藥類別、醫療器械類別、獎勵標準和申報條件由區科技行政主管部門在每年的項目申報指南中予以確定。

              新藥證書為多家企業或機構共同持有的,只對本區內企業或機構給予獎勵。

              第七條【實驗場所認證獎勵】 對新通過GLP(藥物非臨床研究質量管理規范)、GCP(藥品臨床試驗管理規范)、AAALAC(國際實驗動物評估和認可委員會)、CNAS(中國合格評定國家認可委員會)實驗室技術委員會認證的企業或機構給予50萬元的一次性獎勵。

                  第八條【國際專利申請資助】 對通過專利合作條約(PCT)或巴黎公約途徑提交的國外發明專利申請,進入國家階段并被受理,每件資助1萬元,最多資助3個國家。每獲得一個國家的授權最高資助2萬元,最多資助3個國家。

              第九條【專利資助】 本區生物產業發展專項資金中每年安排50萬元,用于生物產業專利池建設、基礎性專利研究與分析、專利預警報告發布。     

              第十條【平臺建設資助】 對經管委會、區政府認定的生物產業領域重大公共技術服務平臺項目,給予不超過項目新增總投資30%的資金支持,最高不超過300萬元(含300萬元)。具體通過資本金、貸款貼息、投資補助等方式給予支持。

              對個別特重大項目,支持比例需超過上述規定比例上限或采取特殊支持方式的,另行報管委會、區政府同意后確定。

               對于項目新增總投資的核定,以專業的具有合法資質的第三方審計機構出具的審計金額為準。

               獲得支持的項目,所獲資金用于固定資產建設的,要按照財政資金相關使用規定要求進行招投標。

              第十一條【平臺使用資助】 經區科技行政主管部門認定并且通過年度考核的公共技術服務平臺,每年按經區科技行政主管部門核定的平臺對外服務累計金額的10%給予一次性補貼,對非經營性平臺,最高資助額每年累計不超過80萬元(含80萬元);對經營性平臺,最高資助額每年累計不超過20萬元(含20萬元)。

              對使用經區科技行政主管部門認定的區內公共技術服務平臺的單位,每年按經區科技行政主管部門核定的使用平臺實際發生費用的30%給予一次性補貼,同一單位最高資助額度每年累計不超過20萬元(含20萬元)。

              第十二條【孵化場地補貼】 對入駐廣州國際生物島標準產業單元和中新廣州知識城孵化器的企業或機構給予場地補貼,具體補貼辦法由區科技行政主管部門另行制定,經管委會、區政府批準后實施。

              第十三條【產業化資助】 本區在生物產業發展專項資金中每年安排1000萬元額度,用于支持生物企業和機構的產業化。

              對獲得新藥證書或醫療器械發明專利證書和產品注冊證,且具有重大產業化價值的項目在本區實施產業化的,經區科技行政主管部門認定,自項目建成投產之日起,根據其對地方經濟貢獻,對項目新增固定資產投資給予一次性資助,最高不超過300萬元(含300萬元)。

              對個別特重大項目,支持額度需超過上述規定上限或需采取特殊支持方式的,另行報管委會、區政府同意后確定。

              第十四條【跟進投資】 對于風險投資機構在本區選定投資的生物產業項目,區“創業投資引導基金”根據已有規定,可按不低于機構投資者項目實際投資額的20%提供跟進投資。

              第十五條【服務外包補貼】 經管委會、區政府認定的合同研究機構,為生物產業研究開發提供相關技術服務,按照年主營離岸技術服務業務實際收入的3%給予補貼,補貼金額每年最高不超過100萬元(含100萬元)。補貼資金從區服務外包企業發展專項資金中列支。

                  第十六條【開拓國際市場獎勵】 生物企業在本區生產的產品獲得美國食品藥品監督局(FDA)注冊、歐盟質量指導委員會(EDQM)注冊、日本藥品醫療器械局(PMDA)注冊,給予100 萬元的一次性獎勵。

              第十七條【技術引進資助】 生物企業為提高核心競爭力單純引進境外先進技術的項目,或收購兼并境外擁有先進技術的企業和研發機構且獲得相對控股權的項目,按其引進和收購兼并投入總額的10%給予資助,最高不超過100萬元(含100萬元),具體通過資本金、貸款貼息、投資補助等方式予以資助。

              第十八條【參會參展補貼】  鼓勵生物企業、機構參與國內外合作和交流。對于生物企業、機構參加國家級或國際知名的主要生物產業會議或展覽,經區科技行政主管部門認定,給予企業、機構參會費用或參展費用的50%的補貼,最高不超過3萬元(含3萬元),每年最高不超過10萬元(含10萬元)。

                  第十九條【技術創新交流補貼】 每年對經區科技行政主管部門考核通過的生物行業協會、學會、技術創新聯盟,對其日常工作給予10萬元資助,用于開展技術創新協作、交流活動等。

              第二十條【資金管理與監督檢查】 區科技行政主管部門統一受理生物產業專項資金涉及的各類獎勵、補貼或資助,資金的使用和管理按照本區《科技發展資金管理辦法》執行。專項資金使用情況接受財政、審計等部門的不定期檢查,跟蹤檢查資金使用效果。

              第二十一條 【項目審核】 區科技行政主管部門可根據項目實際情況,會同區食品藥品監督管理部門、農業主管部門、發展和改革部門、經濟發展部門、環境保護部門等對項目進行審核。

              第二十二條 【實施細則】 區科技行政主管部門可以根據需要制定本規定的實施細則,明確獎勵、補貼或資助的認定條件、申報具體程序和需要提交的相關材料等,經管委會、區政府批準后公布實施。

              第二十三條 申請單位提供虛假材料,或者用其他不正當手段騙取本規定給予的獎勵、補貼或資助的,由區科技行政主管部門報區批準后撤銷其獎勵、補貼或資助,追回資金,暫停其三年申請資格;情節嚴重構成犯罪的,移送司法機關依法追究刑事責任。

              第二十四條  本規定的優惠政策如有與本區其他政策重復,申請單位可以申請享受最高標準優惠,但不得與其他政策重復使用。

              第二十五條  本規定自頒布之日起施行,有效期三年。有效期屆滿,將根據實施情況予以修訂。



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